استخدام داروساز

توضیحات

شرح شغل:

• نظارت بر اجرای اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو در فرآیندهای تولید و بسته‌بندی مکمل‌ها.
• بازرسی مستمر از خطوط تولید و مستندسازی انحرافات Deviation و اقدامات اصلاحی CAPA.
• بررسی و تأیید اسناد تولیدی از جمله Batch Record، فرم‌های نظافت و فرم‌های پایش محیطی.
• همکاری با واحدهای تضمین کیفیت QA و کنترل کیفیت QC جهت بهبود فرایندها و کاهش ریسک.
• اطمینان از صحت شرایط نگهداری، انبارش و توزیع مکمل‌ها طبق دستورالعمل‌های تعریف‌شده.
• ارائه پاسخ فنی به سازمان غذا و دارو در زمان بازرسی‌ها، ثبت شکایات یا گزارشات عدم انطباق.
• آموزش کارکنان تولید و انبار در خصوص اصول GMP، مستندسازی و الزامات قانونی مکمل‌ها.
• ارزیابی تامین‌کنندگان مواد اولیه از نظر کیفیت و انطباق با الزامات مکمل‌های غذایی.
• مشارکت در تهیه و بازنگری SOPها و مستندات فنی مرتبط با محصولات مکمل.
• برقراری ارتباط مستمر و موثر با سازمان غذا و دارو جهت اخذ پروانه های مکمل.

شرایط احراز

• مدرک تحصیلی: دکترای داروسازی.
• حداقل ۲ سال سابقه فعالیت در حوزه تولید یا نظارت بر مکمل‌های دارویی یا غذایی.
• آشنایی کامل با قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو، دستورالعمل‌های GMP ،GSP و GLP.
• توانایی تهیه و تدوین مستندات فنی و پاسخ‌گویی به نهادهای نظارتی.
• تسلط به زبان انگلیسی فنی درک مستندات فنی و پروتکل‌ها.
• آشنایی با نرم‌افزارهای Office و سیستم‌های مدیریت مستندات QMS.