مسئول فنی داروسازی

توضیحات

شرایط احراز:

• مسلط به امور رگولاتوری.
• مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
• دارای سابقه در اجرای ضوابط و قوانین دارویی و پایش‌های مربوط.
• مسلط به استانداردها و مستندسازی.
• توانایی برقراری ارتباط مستمر با ارگان های نظارتی.
• آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل.
• آشنا با مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوزهای مربوط به مواد اولیه و تولید محصول دارو و مکمل.
• آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در چارگون و سامانه TTAC.
• مسلط به آماده‌سازی مستندات کیفیت جهت صادرات.
• آشنا با امور مرتبط با پیگیری، ثبت و انجام کارآزمایی‌های بالینی مربوط به محصول.
• دارای سابقه در اداره دارو و مکمل.
• قابلیت استقرار در محل کارخانه حداقل 3 روز در هفته.
• مدرک تحصیلی در رشته داروسازی.
• تجربه کاری حرفه ای در صنعت داروسازی.
• آشنایی با استانداردهای GMP و GLP.
• توانایی کار در محیط تیمی.
• توانایی تحلیل و حل مسائل.
• مهارت‌های ارتباطی قوی.