اطلاعات فارسی این آگهی به صورت سیستمی ترجمه شده است. توضیحات
پشتیبانی از کلیه فعالیتهای امور نظارتی به منظور دستیابی و حفظ ثبت نامها مطابق با کلیه تعهدات قانونی و ملی برای واردات و تولیدات محلی.
به طور مناسب از اصول بهبود مستمر استفاده می کند.
بررسی محصول سالانه و بررسی گزارش های ثبات برای رعایت مقررات مواد غذایی و دارویی.
نظارت بر جنبه های QA شیوه های انبار برای رعایت دستورالعمل های انبار.
تأیید به موقع دسته های ورودی، بازرسی دسته ای و انتشار طبق SOP ها.
ارتباط با مشتریان و مقامات نظارتی در مورد مسائل مربوط به کیفیت ، از جمله بازرسی و پاسخ به مشاهدات.
نوشتن ، بررسی و تأیید اسناد GMP (SOP ها ، پروتکل ها ، گزارشات فنی ، پروتکل های انتقال فناوری ، مشخصات ، گزارش های خلاصه برای پشتیبانی از تولید GMP ، کنترل های تغییر و غیره).
سوابق دسته ای، سوابق آزمایش مربوطه و سایر اسناد را بررسی کنید تا مطمئن شوید که تمام مراحل به درستی اجرا شده اند ، در صورت لزوم تأیید شده اند و تمام محدودیت ها و مشخصات رعایت شده است.
ایجاد و حفظ موافقت نامه های کیفیت با تولید کنندگان قرارداد، تامین کنندگان و آزمایشگاه ها.
بررسی و تأیید پروتکل ها و گزارش های اعتبار سنجی جهت اطمینان از مطابقت.
پشتیبانی گزارش تولید محصول سالانه و تأیید آن.
بررسی پروتکل ها، نتایج تحلیلی و اسناد مرتبط با تحقیقات ، نتایج OOS، انجام ممیزی داخلی، پیگیری پیشرفت و نتایج روند.
در صورت نیاز در ممیزیهای مربوطه تأمین کننده شرکت کنید.
بخشهای مربوط به پرونده های قانونی را مرور کنید.
انطباق تولید دسته ای مطابق با الزامات مجوز بازار.
پیش‌نیازها
داروساز. 5 سال تجربه مرتبط در صنعت داروسازی تحت نظارت، به ویژه شامل تضمین کیفیت، کنترل کیفیت و/یا امور مربوط به تنظیم دارو. تجربه بازرسی GMP و ممیزی شخص ثالث. درک خوب از سیاست ها و قوانین دارویی. تسلط کامل به کامپیوتر، با استفاده از MS Office. تسلط به زبان انگلیسی (نوشتن-صحبت کردن).
