کارشناس تضمین کیفیت

توضیحات

• نظارت بر اجرای کیفیت‌سنجی و معتبرسازی تجهیزات (DQ ،FS ،FAT ،SAT ،IQ ،OQ).
• کنترل برنامه اصلی معتبرسازی و پیگیری توالی فعالیت‌ها.
• کنترل و انجام برنامه مدیریت ریسک، ثبت و بایگانی مطالعات صورت گرفته.
• ثبت عدم انطباق‌های مشاهده شده در حین احراز کیفیت و معتبرسازی (شامل مستندات) و پیگیری انجام CAPA
• تهیه گزارشات انحراف مربوط به مشاهدات نامنطبق.
• محل کارخانه: استان البرز (شهرک صنعتی دارویی برکت).

پیش‌نیازها:

• تسلط نسبی به GMP.
• آشنایی با Qualification و Validation Methods.
• آشنایی با Risk Management Method.
• حداقل دو سال سابقه کاری کاملاً مرتبط در صنعت دارو الزامی‌ست.