کارشناس کنترل کیفیت

توضیحات

*شرح شغل:
کار با دستگاه‌های آنالیتیکال.انجام تست‌های کامل مواد اولیه و محصول مانند تعیین مقدار و تعیین ناخالصی‌ها.
انجام آزمایش ماده اولیه و محصول نهایی مطابق روش‌های فارماکوپه یا روش‌های داخلی.
انجام امور محوله طبق برنامه‌زمانی مدون شده.
انجام کارهای تیمی جهت تهیۀ پرونده‌های دارویی برای سازمان غذا و دارو.
انجام آزمایش‌های پایداری.
انجام آزمایش‌ها بر روی اقلام بسته‌بندی به منظور ارزیابی کیفیت آن‌ها بر اساس استانداردهای فارماکوپه‌های و داخلی.
تهیه گزارشات کنترل کیفیت شامل: گزارش‌های آنالیز، برگه‌های آنالیز و گزارشات پایداری.
مشارکت و تحلیل و بررسی نتایج خارج از محدوده و تهیه گزارشات مرتبط.
همکاری در زمینه تهیه پروتکل‌های معتبرسازی روش‌ها و آنالیزها.
همکاری در تهیه مستندات و دستورالعمل‌های آزمایشگاه.انجام نمونه‌برداری از مواد، محصول، اقلام بسته‌بندی و آب مصرفی تولید.
به‌روزرسانی و یا پیشنهاد روش‌های آنالیز جدید و موثر.
پیگیری به‌روزرسانی‌های انجام شده در الزامات و استانداردها و به‌روزرسانی مدارک و مستندات داخلی.
کنترل مواد مورد نیاز برای انجام آنالیز و تهیه درخواست برای تهیه مواد.
کنترل، نمونه‌برداری، آنالیز و ثبت مواد ورودی به آزمایشگاه.
تهیه گزارش تأیید و یا عدم تأیید مواد خریداری شده برای آزمایشگاه.
تهیه گزارش کاری برای مسئول مافوق.

*شرایط احراز:
آشنایی با استانداردها و الزامات کنترل کیفیت.
آشنایی با تکنیکها و تجهیزات ازمایشگاهی.
آشنایی کافی با قوانین جی ام پی در امور مربوط به کنترل کیفیت و سایر واحدهای مرتبط.
توانایی تحلیل نتایج انالیزها.آشنایی کامل با زبان انگلیسی.
امکان انجام ماموریت.
مدرک کارشناسی ارشد در رشته شیمی.
آشنایی با استانداردها و الزامات کنترل کیفیت.
آشنایی با تکنیک‌ها و تجهیزات آزمایشگاهی.
آشنایی کافی با قوانین GMP در امور مربوط به کنترل کیفیت و سایر واحدهای مرتبط.
توانایی تحلیل نتایج آنالیزها.
آشنایی کامل با زبان انگلیسی.