کارشناس رگولاتوری

توضیحات

• پیگیری دریافت نتایج مطالعات برون تن INVITRO محصولات از واحد مرتبط.
• پیگیری مکاتبات مجموعه با سازمان غذا و دارو.
• تهیه قالب قرارداد مطالعات درون تن INVIVO.
• گردآوری CTD.
• ایجاد ماژول‌های مربوطه.
• ثبت داده‌ها در سامانه TTAC.
• محل کارخانه: استان البرز (شهرک صنعتی دارویی برکت).

پیش‌نیازها:

• مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو.
• مسلط به سامانه TTAC.
• آشنایی با اصول GMP.
• تسلط نسبی به زبان انگلیسی.
• حداقل دو سال سابقه کاری کاملاً مرتبط در صنعت دارو الزامی‌ست.