کارشناس رگولاتوری

توضیحات

مسئولیت‌ها و وظایف:

• تهیه، تنظیم و بررسی مدارک و مستندات مورد نیاز برای اخذ مجوزهای لازم از سازمان‌های ذی‌ربط (مانند سازمان غذا و دارو).
• پیگیری فرآیندهای ثبت محصول و اخذ تأییدیه‌های لازم.
• اطمینان از رعایت قوانین و مقررات مربوط به تولید، توزیع و برچسب‌گذاری محصولات.
• برقراری ارتباط و مکاتبه با سازمان‌های نظارتی داخلی و بین‌المللی.
• به‌روزرسانی اطلاعات مربوط به الزامات قانونی و دستورالعمل‌های جدید.
• همکاری با تیم‌های داخلی (تولید، تضمین کیفیت، بازاریابی و فروش) برای اطمینان از تطابق محصولات با استانداردهای رگولاتوری.

شرایط احراز:

• مدرک تحصیلی در رشته‌های داروسازی، شیمی، مهندسی پزشکی، صنایع غذایی یا سایر رشته‌های مرتبط.
• حداقل دو سال تجربه کاری مرتبط در حوزه رگولاتوری (ترجیحاً در صنعت داروسازی یا مکمل‌های غذایی).

مهارت‌ها:

• آشنایی کامل با قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو و فرآیندهای ثبت محصولات دارویی و مکمل‌ها.
• مهارت در تنظیم و مستندسازی پرونده‌های رگولاتوری.
• مسلط به نرم‌افزارهای ورد، اکسل و پاورپوینت. 
• توانایی مکاتبه و گزارش‌نویسی حرفه‌ای به زبان فارسی و انگلیسی.

ویژگی‌های فردی:

• روحیه کار تیمی و توانایی برقراری ارتباط مؤثر.
• دقت، جزئی‌نگری و مهارت در پیگیری امور.
• مسئولیت‌پذیری و توانایی کار تیمی.

مزایا:

• بیمه تکمیلی.
• فرصت رشد و یادگیری در محیط حرفه‌ای.