توضیحات
- نظارت بر فرایند پیش فرمولاسیون و فرمولاسیون محصولات جدید و کنترل و تایید مستندات مربوطه.
- نظارت بر تهیه، کنترل و تایید مستندات معتبرسازی روش‌های آنالیز.
- نظارت بر تهیه و تایید روش ساخت فرمولاسیون‌های جدید، تعیین نقاط بحرانی و استراتژی‌های کنترل.
- نظارت و تایید گزارشات اسکیل اپ محصولات.
- نظارت بر اجرای مطالعات پایداری فرمولاسیون‌های جدید و کنترل و تایید گزارشات مربوطه.
- نظارت بر اجرای مطالعات برون تن فرمولاسیون‌های جدید و کنترل و تایید گزارشات مربوطه.
- برنامه‌ریزی و نظارت بر اجرای فرایند اصلاح فرمولاسیون محصولات با رویکرد مدیریت ریسک کیفیت.
- نظارت بر نحوه کار پرسنل با دستگاه‌های آزمایشگاه تحقیق و توسعه و تکمیل مستندات مربوطه نظیر لاگ‌بوک دستگاه‌ها.
- نظارت بر تدوین، اجرا و بازنگری کلیه دستورالعمل‌های آزمایشگاه تحقیق و توسعه.
- کنترل و تایید کلیه مستندات آزمایشگاه تحقیق و توسعه مورد نیازجهت ارسال به سازمان غذا و دارو.
- تعیین مشخصات مواد اولیه و اقلام بسته بندی مورد نیاز جهت فرمولاسیون‌های جدید.
- فراهم کردن محیطی دوستانه در آزمایشگاه تحقیق و توسعه و ترویج روحیه همکاری و کمک به رشد و ارتقای پرسنل.
- شناسایی آموزش‌های مورد نیاز پرسنل و اقدام جهت برگزاری دوره‌های آموزشی مطابق با رویه‌های تعریف شده در شرکت.
- اجرای عناصر سیستم مدیریت کیفیت نظیر مدیریت انحرافات و تغییرات مطابق با رویه‌های تعریف شده در شرکت.
پیش‌نیازها
- مدرک کارشناسی ارشد در رشته‌های شیمی، دکتری شیمی یا دکترای داروسازی.
- تجربه کاری در حوزه آزمایشگاه تحقیق و توسعه: حداقل 5 سال.
- سطح زبان انگلیسی (خواندن و درک مطلب): خوب.
- سطح آشنایی با میکروسافت آفیس: خوب.
- مسط به اصول GMP و GLP و اصول طراحی و توسعه محصول بر طبق ICH.
- مسلط به طراحی و توسعه شکل‌های دارویی جامد و مایع خوراکی.
- مسلط به فرایند تولید شکل‌های دارویی جامد و مایع خوراکی.
- روحیه چالش پذیر و حل مسئله.
- روابط عمومی خوب.
برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،
