توضیحات
در گلکسی طب به عنوان کارشناس تضمین کیفیت مسئول حفظ و ارتقای استانداردهای کیفی محصولات دارویی، نظارت بر فرآیندها و اطمینان از تطابق با الزامات قانونی و استانداردهای صنعتی خواهید بود.
شرح شغل:
- استقرار و پایش سیستم مدیریت کیفیت.
- نظارت بر اجرای فرآیندهای تضمین کیفی.
- تدوین، تایید، توزیع و بازنگری مستندات و انواع SOP و سوابق و لاگ بوک.
- انجام و پیگیری اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی.
- هماهنگی و برنامه‌ریزی جلسات بازنگری مدیریت.
- مشارکت در جلسات رسیدگی به شکایات.
- توسعه و اجرای برنامه‌های بازرسی و آزمون کیفی.
- مدیریت مستندات کیفی و اطمینان از صحیح بودن آن‌ها.
- همکاری با تیم‌های تحقیق و توسعه و کنترل کیفیت برای تضمین کیفیت در مراحل مختلف تولید.
- بررسی و تحلیل داده‌های کیفی برای شناسایی مناطق نیازمند بهبود.
- هماهنگی با نهادهای نظارتی برای تضمین تطابق با مقررات و استانداردهای کیفی.
- برنامه‌ریزی و هماهنگی برای دریافت گواهی‌های بین‌المللی.
شرایط احراز:
- مسلط به رویه‌های کنترل تغییر فرم‌ها.
- مسلط به اصول GMP.
- مدرک تحصیلی در رشته شیمی یا سایر رشته‌های مرتبط.
- حداقل سه سال تجربه کاری در حوزه تضمین کیفیت در صنعت داروسازی تزریقی.
- آشنایی با مقررات و استانداردهای داروسازی.
- توانایی تحلیل و حل مسائل کیفی.
- مهارت‌های ارتباطی قوی و توانایی کار تیمی.
