Quality Assurance Expert

توضیحات

در گلکسی طب به عنوان کارشناس تضمین کیفیت مسئول حفظ و ارتقای استانداردهای کیفی محصولات دارویی، نظارت بر فرآیندها و اطمینان از تطابق با الزامات قانونی و استانداردهای صنعتی خواهید بود. 

شرح شغل:

• استقرار و پایش سیستم مدیریت کیفیت.
• نظارت بر اجرای فرآیندهای تضمین کیفی.
• تدوین، تایید، توزیع و بازنگری مستندات و انواع SOP و سوابق و لاگ بوک.
• انجام و پیگیری اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی.
• هماهنگی و برنامه‌ریزی جلسات بازنگری مدیریت.
• مشارکت در جلسات رسیدگی به شکایات.
• توسعه و اجرای برنامه‌های بازرسی و آزمون کیفی.
• مدیریت مستندات کیفی و اطمینان از صحیح بودن آن‌ها.
• همکاری با تیم‌های تحقیق و توسعه و کنترل کیفیت برای تضمین کیفیت در مراحل مختلف تولید.
• بررسی و تحلیل داده‌های کیفی برای شناسایی مناطق نیازمند بهبود.
• هماهنگی با نهادهای نظارتی برای تضمین تطابق با مقررات و استانداردهای کیفی.
• برنامه‌ریزی و هماهنگی برای دریافت گواهی‌های بین‌المللی.

شرایط احراز:

• مسلط به رویه‌های کنترل تغییر فرم‌ها.
• مسلط به اصول GMP.
• مدرک تحصیلی در رشته شیمی یا سایر رشته‌های مرتبط. 
• حداقل سه سال تجربه کاری در حوزه تضمین کیفیت در صنعت داروسازی تزریقی.
• آشنایی با مقررات و استانداردهای داروسازی.
• توانایی تحلیل و حل مسائل کیفی.
• مهارت‌های ارتباطی قوی و توانایی کار تیمی.