کارشناس کنترل کیفیت

توضیحات

شرح شغل:

• کار با دستگاه‌های آنالیتیکال.
• انجام تست‌های کامل مواد اولیه و محصول مانند تعیین مقدار و تعیین ناخالصی‌ها.
• انجام آزمایش ماده اولیه و محصول نهایی مطابق روش‌های فارماکوپه یا روش‌های داخلی.
• انجام امور محوله طبق برنامه‌زمانی مدون شده.
• انجام کارهای تیمی جهت تهیۀ پرونده‌های دارویی برای سازمان غذا و دارو.
• انجام آزمایش‌های پایداری.انجام آزمایش‌ها بر روی اقلام بسته‌بندی به منظور ارزیابی کیفیت آن‌ها بر اساس استانداردهای فارماکوپه‌های و داخلی.
• تهیه گزارشات کنترل کیفیت شامل: گزارش‌های آنالیز، برگه‌های آنالیز و گزارشات پایداری.مشارکت و تحلیل و بررسی نتایج خارج از محدوده و تهیه گزارشات مرتبط.
• همکاری در زمینه تهیه پروتکل‌های معتبرسازی روش‌ها و آنالیزها.همکاری در تهیه مستندات و دستورالعمل‌های آزمایشگاه.
• انجام نمونه‌برداری از مواد، محصول، اقلام بسته‌بندی و آب مصرفی تولید.
• به‌روزرسانی و یا پیشنهاد روش‌های آنالیز جدید و موثر.
• پیگیری به‌روزرسانی‌های انجام شده در الزامات و استانداردها و به‌روزرسانی مدارک و مستندات داخلی.
• کنترل مواد مورد نیاز برای انجام آنالیز و تهیه درخواست برای تهیه مواد.
• کنترل، نمونه‌برداری، آنالیز و ثبت مواد ورودی به آزمایشگاه.
• تهیه گزارش تأیید و یا عدم تأیید مواد خریداری شده برای آزمایشگاه.
• تهیه گزارش کاری برای مسئول مافوق.

شرایط احراز:

• آشنایی با استانداردها و الزامات کنترل کیفیت.
• آشنایی با تکنیکها و تجهیزات ازمایشگاهی.
• آشنایی کافی با قوانین جی ام پی در امور مربوط به کنترل کیفیت و سایر واحدهای مرتبط.
• توانایی تحلیل نتایج انالیزها.
• آشنایی کامل با زبان انگلیسی.
• امکان انجام ماموریت.