کارشناس رگولاتوری

تامین سرمایه سلامت (هیتکو) تهران

منتشر شده 7 ماه پیش

توضیحات

  • ثبت نام تجاری کلیه محصولات اعم از دارو و مکمل و اخذ IRC.
  • تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو.
  • انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه‌ها و محصولات.

پیش‌نیازها

  • آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل.
  • آشنا با تهیه پرونده‌های CTD.
  • آشنا با مراحل دریافت پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل.
  • آشنا با روند دریافت مجوز مواد اولیه دارو و مکمل.
  • مسلط به فرآیند ثبت دارو و سایر امور مربوط در سامانه‌های سازمان غذا و دارو.
  • مسلط به قوانین و مقررات سیستم اداری سازمان غذا و دارو.
  • آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در سامانه TTAC و چارگون.
  • محدودۀ سنی: 25 تا 40 سال.
  • جنسیت مد نظر: خانم یا آقا.
  • اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی‌ست.
  • حداقل مدرک کارشناسی در رشته‌های شیمی، داروسازی، بیوتکنولوژی، زیست‌شناسی، علوم زیستی یا علوم آزمایشگاهی.
  • داشتن سطح متوسط در زبان انگلیسی.

نوع استخدام

  • تمام وقت

رده سازمانی

جزییات

برای مشاهده‌ی شغل‌هایی که ارتباط بیشتری با حرفه‌ی شما دارد،

محاسبه‌کننده حقوق

چقدر حقوق بگیرم؟