کارشناس رگولاتوری

توضیحات

شرایط احراز:

• کاملاً مسلط به تدوین و نگارش پرونده‌های جامع دارویی CTD.
• توانایی تکمیل پرسشنامه فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل.
• توانایی کار با سامانه TTAC.
• کاملاً مسلط به فرایند ثبت دارو و سامانه‌های سازمان غذا و دارو.
• کاملاً مسلط به اصول GMP.
• توانایی انجام اقدامات لازم جهت اخذ، اصلاح یا تمدید پروانه‌های دارویی و مکمل‌ها و دریافت کد IRC مواد اولیه.
• کاملاً مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و رفع ایرادات.
• توانایی برقراری ارتباطات موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگان‌های مرتبط.
• روحیه کار تیمی.
• روابط اجتماعی خوب.
• دقیق، صبور و علاقه‌مند به یادگیری.
• توانایی ارائه گزارش به مافوق.