کارشناس رگولاتوری

توضیحات

شرح شغل:

• انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو.
• پیگیری لازم جهت تکمیل پرونده جامع محصولات دارویی و مکمل.
• اخذ GTIN.
• محل کار: شهرک صنعتی اشتهارد.

شرایط احراز:

• مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو.
• توانایی پیگیری امور مربوط به قیمت‌گذاری.
• آشنایی با سامانه TTAC.
• آشنایی با اصول GMP.
• آشنا با تدوین CTD و تهیه مستندات مربوط به اخذ، اصلاح و تمدید پروانه‌های تولیدی.