کارشناس رگولاتوری

توضیحات

شرایط احراز:

• حداقل دو سال سابقه کاری در حوزه مرتبط. 
• مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته شیمی.
• آشنایی با پرونده‌های CTD و PMF.
• آشنا با فارماکوپه‌ها USP و BP ،EP.
• آشنا با آنالیز مواد اولیه و طبیعی.
• تونایی تطبیق COA مواد و محصولات با فارماکوپه.
• توانایی کار با سامانه TTAC و چارگون.
• توانایی اخذ و تمدید پروانه محصولات و موا اولیه در زمینه‌های طبیعی و مکمل و دارو.
• آشنا با امور صادرات.
• آشنا با مراحل اخذ GMP.
• آشنا با XML و Batch Record.
• آشنا با قوانین غذا و دارو.
• آشنا با امور تضمین کیفیت.
• آشنا با نحوه نگارش SOP.
• آشنایی با مایکروسافت آفیس.