مسئول فنی دارویی

توضیحات

شرح شغل:

• نظارت بر اجرای ضوابط تولید محصولات بر اساس استاندارد GMP و الزامات سازمان‌های رگولاتوری.
• مشارکت در ارزیابی تأمین‌کنندگان بر اساس اصول GXP، کنترل با ضوابط و استانداردها.
• نظارت بر نحوه انجام آزمایشات و اطمینان از ارائه محصول با کیفیت.
• حصول اطمینان از رعایت اصول GXP از طریق نظارت بر اجرای نظافت تجهیزات و فضاهای تولید، فرایند امحای ضایعات دارویی و غیردارویی به منظور انطباق با اصول و استانداردهای GXP.
• نظارت بر تهیه و ارائه پرونده‌ها و مستندات لازم برای فرآورده‌های دارویی، گیاهی، مکمل، ملزومات دارویی و غیره.
• حصول اطمینان از اجرای صحیح فرآیندهای تأمین، جابه‌جایی، انبارش، کنترل مواد و محصولات تولیدی.
• برقراری ارتباط مؤثر با سازمان‌های رگولاتور از طریق حضور در جلسات و انجام مراجعات لازم به منظور تسریع و تسهیل امور جاری شرکت.

شرایط احراز:

• مسلط به اصول GXP، فارماکوپه‌ها و استانداردهای دارویی.
• مسلط به مستندسازی و گزارش‌نویسی.    
• توانایی حل مسئله و تصمیم‌گیری.    
• انعطاف‌پذیری.    
• مهارت برقراری ارتباطات مؤثر.
• آشنایی کامل با GMP و TTAC.