مسئول فنی

توضیحات

شرح شغل:

• آموزش پرسنل در امور مربوطه.
• نظارت بر اجرای اصول GXP در کلیه مراحل تولید محصول در کلیه واحدها.
• بررسی عدم انطباق ها و گزارش آن به مدیریت کارخانه جهت بهبود هرچه سریعتر فرآیندها.
• نظارت بر انجام آزمایشات و حصول اطمینان از کیفیت محصول نهایی.

شرایط احراز:

• دکتری داروسازی.
• حداقل پنج سال سابقه کاری در صنعت دارویی.
• حضور الزامی و موثر در محل کارخانه جهت نظارت بر فرآیندهای اجرایی.
• مسلط به قوانین و اصول تضمین کیفیت.
• فعال، پیگیر، دقیق و منظم.
• انعطاف‌پذیر و توانایی برقراری ارتباطات موثر.
• توانایی پیگیری و پاسخگویی به ارگان‌های نظارتی و اخذ مجوزهای لازم در زمان مناسب.
• مسلط به امور رگولاتوری و سامانه‌های ثبت غذا و دارو نظیر چارگون و TTAC.
• مسلط به ضوابط و استانداردهای دارویی، فارماکوپه و الزامات GXP.
• مسلط به روند تهیه و ارائه مستندات و پرونده‌های جامع دارویی.
• توانایی برقراری ارتباطات موثر و مستمر با ارگان‌های نظارتی.