مسئول فنی داروسازی

توضیحات

شرایط احراز:

• دکترای داروسازی.
• حداقل دو سال تجربه کاری حرفه‌ای در صنعت داروسازی و تولید.
• مسلط به امور رگولاتوری و تولید قراردادی.
• مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
• سابقه در اجرای ضوابط و قوانین دارویی و پایش‌های مربوط.
• مسلط به استانداردها و مستندسازی.
• توانایی برقراری ارتباط مستمر با ارگان های نظارتی.
• آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل.
• آشنا با مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوزهای مربوط به مواد اولیه و تولید محصول دارو و مکمل.
• آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در چارگون و سامانه TTAC.
• آشنا با امور مرتبط با پیگیری، ثبت و انجام کارآزمایی‌های بالینی مربوط به محصول.
• سابقه کار با اداره دارو و مکمل.
• قابلیت حضور و نظارت بر تولید در محل کارخانه.
• آشنایی با استانداردهای GMP و GLP.
• توانایی کار در محیط تیمی.
• توانایی تحلیل و حل مسائل.
• مهارت‌های ارتباطی قوی.
• مسلط به زبان انگلیسی.
• آشنایی با ورد، اکسل و پاورپوینت.