توضیحات
نظارت بر رعایت الزامات GMP، GDP و دستورالعملهای سازمان غذا و دارو.
نظارت بر فرآیندهای تولید، بستهبندی، انبارش، توزیع یا واردات دارو (متناسب با فعالیت شرکت).
بررسی، تأیید و کنترل مستندات فنی، سوابق تولید و کنترل کیفیت.
نظارت بر کیفیت محصولات و اطمینان از انطباق با استانداردها و الزامات قانونی.
همکاری با واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، تولید، انبار و امور رگولاتوری.
رسیدگی به انحرافات، شکایات مشتریان، فراخوان محصولات و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA).
آمادگی برای پاسخگویی به بازرسیهای سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذیصلاح.
آموزش کارکنان در زمینه الزامات فنی، کیفیت و مقررات دارویی.
نظارت بر شرایط نگهداری، حمل و نقل و توزیع صحیح فرآوردههای دارویی.
ارائه گزارشهای فنی و مدیریتی به مدیریت شرکت و مراجع قانونی.
اطمینان از اجرای صحیح قوانین و مقررات مرتبط با فعالیتهای دارویی شرکت.
شرایط احراز
دکترای حرفهای داروسازی.دارای پروانه مکمل غذایی و دارویی
دارا بودن شرایط قانونی احراز سمت مسئول فنی مطابق ضوابط سازمان غذا و دارو.
آشنایی کامل با اصول GMP، GDP، GSP و سیستمهای مدیریت کیفیت.
تسلط بر قوانین و مقررات دارویی کشور.
مهارت در تهیه و بررسی مستندات فنی و گزارشهای تخصصی.
توانایی تصمیمگیری، مدیریت، حل مسئله و کار تیمی.
مهارت مناسب در کار با نرمافزارهای Office و سامانههای مرتبط.
ویژگیهای فردی
مسئولیتپذیری و دقت بالا.
توانایی برنامهریزی و مدیریت زمان.
مهارت ارتباطی و تعامل مؤثر با واحدهای مختلف.
پایبندی به اصول اخلاق حرفهای و محرمانگی اطلاعات.
