توضیحات
شرح شغل:
- نظارت بر انجام صحیح آنالیز بر اساس روش‌های معتبر آزمایشگاهی.
- سازماندهی و برنامه‌ریزی فعالیت‌های بخش.
- تهیه گزارش های ماهیانه.
- اطمینان از انجام درست و همزمان اجرای مستندات، رعایت اصول و الزامات GDocP/GLP/GMP/ISO 17025.
- گزارش هرگونه انحراف مشاهده شده در بخش به واحد تضمین کیفیت.
- بررسی، نظارت و فعالیت در جهت رفع عدم انطباق‌های مشاهده شده.
- تمدید گواهی آکرودیته.
- برنامه‌ریزی در جهت اجرا و نظارت بر کنترل صحیح Audit Trial.
- نظارت بر تجزیه‌وتحلیل و تفسیر نتایج آزمون‌های کنترل کیفیت.
- ارائه پروژه‌های بهبود.
- نظارت بر اصول ایمنی در آزمایشگاه.
- نظارت و مدیریت بهینه عملکرد کارکنان تحت ریاست.
شرایط احراز:
- مسلط به فارماکوپه و رفرنس‌های دارویی.
- مسلط به روند آنالیز محصولات دارویی.
- مسلط به تمامی دستگاه‌های آنالیز دارویی (HPLC ،GC ،Diss ،Atomic).
- مسلط به Troubleshooting دستگاه‌ها.
- آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت.
To see more jobs that fit your career
