Regulatory Expert

Vana Darou Gostar Tehran

Posted a month ago

توضیحات

شرایط احراز:

  • کاملاً مسلط به تدوین و نگارش پرونده‌های جامع دارویی CTD.
  • توانایی تکمیل پرسشنامه فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل.
  • توانایی کار با سامانه TTAC.
  • کاملاً مسلط به فرایند ثبت دارو و سامانه‌های سازمان غذا و دارو.
  • کاملاً مسلط به اصول GMP.
  • توانایی انجام اقدامات لازم جهت اخذ، اصلاح یا تمدید پروانه‌های دارویی و مکمل‌ها و دریافت کد IRC مواد اولیه.
  • کاملاً مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و رفع ایرادات.
  • توانایی برقراری ارتباطات موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگان‌های مرتبط.
  • روحیه کار تیمی.
  • روابط اجتماعی خوب.
  • دقیق، صبور و علاقه‌مند به یادگیری.
  • توانایی ارائه گزارش به مافوق.

نوع استخدام

  • تمام وقت

رده سازمانی

جزییات

To see more jobs that fit your career