توضیحات
شرایط احراز:
- کاملاً مسلط به تدوین و نگارش پروندههای جامع دارویی CTD.
- توانایی تکمیل پرسشنامه فراوردههای طبیعی، سنتی و مکمل.
- توانایی کار با سامانه TTAC.
- کاملاً مسلط به فرایند ثبت دارو و سامانههای سازمان غذا و دارو.
- کاملاً مسلط به اصول GMP.
- توانایی انجام اقدامات لازم جهت اخذ، اصلاح یا تمدید پروانههای دارویی و مکملها و دریافت کد IRC مواد اولیه.
- کاملاً مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و رفع ایرادات.
- توانایی برقراری ارتباطات موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگانهای مرتبط.
- روحیه کار تیمی.
- روابط اجتماعی خوب.
- دقیق، صبور و علاقهمند به یادگیری.
- توانایی ارائه گزارش به مافوق.
To see more jobs that fit your career