شرکت گلکسی طب، به عنوان یکی از شرکت‌های نوین در صنعت هایتک دارویی ایران، به دنبال جذب یک مسئول فنی مستعد در حوزه داروهای تزریقی است. این شرکت به دنبال فردی با سابقه کار مرتبط و آشنا با قوانین و استانداردهای تضمین کیفیت دارویی است.
مسئولیت‌ها:
نظارت بر فرآیندهای تولید دارو و اطمینان از رعایت استانداردهای کیفیت.
تعامل فعال و مستمر با ارگان‌های نظارتی برای ثبت و تضمین کیفیت محصولات.
مدیریت و هدایت تیم‌های کیفی و تولیدی برای اطمینان از تطابق محصولات با مقررات داخلی و صادراتی.
ارزیابی و بهبود مداوم پروسه‌های تضمین کیفیت.
گزارش‌دهی و تحلیل نتایج کیفی برای بهبود فرآیندهای تولید.
شرایط احراز:
دارای تحصیلات در رشته داروسازی.
مسلط به استانداردها و قوانین تضمین کیفیت.
سابقه در اجرای ضوابط و قوانین دارویی و پایش‌های مربوط.
مسلط به استانداردها و مستندسازی.
توانایی برقراری ارتباط مستمر با ارگان‌های نظارتی.
آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با داروهای تزریقی.
آشنا با مراحل دریافت، تمدید و اصلاح پروانه و مجوزهای مربوط به مواد اولیه و تولید محصول دارو.
مسلط به آماده‌سازی مستندات کیفیت جهت صادرات.
آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در چارگون و سامانه TTAC.
آشنا با امور مرتبط با پیگیری، ثبت و انجام کارآزمایی‌های بالینی مربوط به محصول.
دارای سابقه در اداره دارو.
مدرک تحصیلی در رشته داروسازی.
تجربه کاری حرفه‌ای در صنعت داروسازی.
آشنایی با استانداردهای GMP و GLP.
توانایی کار در محیط تیمی.
توانایی تحلیل و حل مسائل.
مهارت‌های ارتباطی قوی.
مسلط به امور برنامه‌ریزی و مدیریت زمان.
مسلط به مبانی و روش‌های کنترل موجودی اقلام در انبار.
مسلط به شناخت مواد اولیه دارویی.
آشنایی با روش‌های کالیبراسیون دستگاه‌ها و تجهیزات.
