توضیحات
- شناسایی، برنامه‌ریزی و پیاده‌سازی الزامات معتبرسازی طبق اصول GMP، شامل کلین روم، تجهیزات، دستگاه‌ها و فرآیند تولید و معتبرسازی روش‌های آزمون.
- تهیه و بازنگری پروتکل‌های معتبرسازی.
- تحلیل و بررسی آماری نتایج آنالیز و فرآیندهای تولید.
- احراز کیفیت تجهیزات.
پیش‌نیازها
- آشنایی با اصول GMP.
- آشنایی با اصول و مبانی تضمین کیفیت و معتبرسازی.
- آشنایی با مدل‌های فرایندی.
- آشنایی با روش‌های آنالیز داده و بررسی‌های آماری.
- آشنایی با فرآیندهای تولید محصولات دارویی و بیولوژیک.
- توانایی کار با نرم‌افزارهای آماری (SPSS و Minitab).
- توانایی کار با مایکروسافت آفیس.
- داشتن حس همکاری و توانایی کار در قالب تیم.
To see more jobs that fit your career
